*正骨水(玉林)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：*正骨水

【成份】

九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、豆鼓姜、猪牙皂、香加皮、莪术、买麻藤、过江龙、香樟、徐长卿、降香、两面针、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五位藤、千斤拔、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑。辅料：乙醇。

【功能主治】

活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

【用法用量】

用药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～

【不良反应】

偶发皮肤瘙痒起疹。

【禁忌】

孕妇禁用，血虚无瘀者禁用。

【注意事项】

1.该药品为外用药，忌内服。2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇禁用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

药效学研究表明： 正骨水对小鼠、大鼠骨折有促进愈合作用，对该动物骨折处的抗折力有提高作用的趋势；可扩张家兔局部血管、显著促进局部瘀血的吸收；对小鼠足跖外击伤引起的瘀血、水肿也有明显的治疗作用；对角叉菜胶致小鼠足跖炎症有明显的抗炎作用；能显著提高小鼠的痛阈值。毒理学研究表明： 1.急性毒性：大鼠完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验结果表明，破损皮肤接触正骨水可产生急性毒性反应，而正常皮肤接触正骨水未见急性毒性反应。2.长期毒性：大鼠局部完整及破损皮肤（约占体表面积10%）连续接触正骨水8周，大鼠体重增长缓慢，高剂量组可引起WBC分类的淋巴细胞、粒细胞比例病理学改变，但这种改变停药2周后可基本恢复，组织 学见到可因药物因素引起局部用药皮肤表皮增厚现象，其余血液学、血液生化学指标以及其它组织学检查未见明显的病理学改变。

【贮藏】

密封，置阴凉处(不超过20°C)。

【有效期】

48个月。

【批准文号】

国药准字Z45021659

【说明书修订日期】

2010/7/1

【生产企业】

企业名称：广西玉林制药集团有限责任公司 企业简称：玉林 生产地址：1、广西玉林市城站路1号,2、广西玉林市玉州区仁厚镇玉药集团生产基地